Феърфилд
[ ]
Протокол CNVA237A2320
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование с 26-недельным периодом лечения, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость препарата NVA237, применяемого 1 или 2 раза в сутки у пациентов со среднетяжёлой и тяжёлой хронической обструктивной болезнью лёгких.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2015 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ 389 22.07.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Гликопиррония бромид (NVA237)
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций в капсулах 25 мкг, 50 мкг.
Города Казань, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение безопасности и переносимости препарата NVA237 у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких.
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 400
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Фассахов Р.С
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Баздырев Е.Д
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Шангина О.А, Шангина О.А
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варварина Г.Н
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гончарова С.Г
7
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Гольдин М.Ю
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кузубова Н.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
11
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Пунин А.А
12
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Букреева Е.Б
13
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
14
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л
15
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хрусталев О.А
16
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В