Протокол CNVA237A2320
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование с 26-недельным периодом лечения, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость препарата NVA237, применяемого 1 или 2 раза в сутки у пациентов со среднетяжёлой и тяжёлой хронической обструктивной болезнью лёгких.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2015 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
389 22.07.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Гликопиррония бромид (NVA237)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для ингаляций в капсулах 25 мкг, 50 мкг.
Города
Казань, Кемерово, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение безопасности и переносимости препарата NVA237 у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких.
Количество Мед.учреждений
17
Количество пациентов
400
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12