Сиэтл
[ ]
Протокол WA40404
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIIb фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.09.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ 478 03.09.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП Окревус® (Окрелизумаб, RO4964913)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл (300 мг/10 мл)
Города Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности Окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 31
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Федянин А.С
2
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Чефранова Ж.Ю
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Арефьева Е.Г
6
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Мкртчян Е.В, Шерман М.А
7
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Прокопенко С.В
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова М.Н
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Брылев Л.В
13
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котов С.В
14
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Соколова И.А
15
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Белова А.Н
16
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Паршина Е.В
17
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
18
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонов Д.В
19
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А
20
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Трушникова Т.Н
21
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Евдошенко Е.П, Шумилина М.В
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
24
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи
25
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Макаров Н.С
26
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи
27
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Сиверцева С.А
28
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Грешнова И.В
29
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи
30
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Спирин Н.Н
31
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи