Протокол 3071-305-020
Название протокола
Открытое расширенное исследование применения препарата реламорелин для лечения диабетического гастропареза
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
295 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лимитед
Наименование ЛП
Реламорелин (RM-131)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 0,25 мг/мл (10 мкг/доза)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить безопасность дальнейшего лечения препаратом Реламорелин у участников, которые ранее завершили участие в исследовании RLM-MD-03 или RLM-MD-04
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
52
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10