Анн-Арбор
[ ]
Протокол 3071-305-020
Название протокола Открытое расширенное исследование применения препарата реламорелин для лечения диабетического гастропареза
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ 295 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Аллерган Лимитед
Наименование ЛП Реламорелин (RM-131)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 0,25 мг/мл (10 мкг/доза)
Города Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить безопасность дальнейшего лечения препаратом Реламорелин у участников, которые ранее завершили участие в исследовании RLM-MD-03 или RLM-MD-04
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 52
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Зыкова Т.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Валеева Ф.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Галстян Г.Р
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Занозина О.В
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Климонтов В.В
6
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Джериева И.С, Воробьев С.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шафигуллина З.Р
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хмельницкий О.К
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Каргина Л.В
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Родионова Т.И