Феърфилд
[ ]
Протокол HX575-308
Название протокола Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности и иммуногенности препарата HX575 Эпоэтин альфа при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек, у диализных пациентов и пациентов, не получающих диализную терапию
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.02.2012 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ № 691 от 06.02.2012
Организация, проводящая КИ «ГЕКСАЛ АГ»
Наименование ЛП HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 1000 МЕ, 2000 МЕ, 3000 МЕ, 4000 МЕ, 5000 МЕ или 10000 МЕ (предварительно наполненные шприцы)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ продемонстрировать отсутствие иммуногенности НХ575 при подкожном применении для лечения анемии, вызванной ХБП
Количество Мед.учреждений 32
Количество пациентов 500
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Затеева Т.Н
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Злоказов В.Б
3
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Матвеев В.Н
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ермоленко В.М
5
Регион г. Москва
Город Москва
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Пичков Д.О
10
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Демина Л.М
12
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Дюбанова Г.А
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Васькина Е.А
14
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Либис Р.А
15
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Барышева О.Ю
16
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Хурхурова Н.В
17
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушин С.С
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волков Д.Н
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алпенидзе Д.Н
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Добронравов В.А
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дору-Товт В.П
25
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П
26
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Литвинов А.В
27
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Кузин А.И
28
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи
29
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Марасаев В.В