GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол RT51KRI03
Название протокола Международное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе для оценки эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе и непереносимостью предшествующей терапии с помощью ИТК (ингибиторов тирозинкиназы), включая иматиниб, или невосприимчивостью к ней
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ 478 08.09.2020
Организация, проводящая КИ «ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. Ко., Лимитед»
Наименование ЛП Супект (Радотиниба гидрохлорид, Радотиниб)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 100 мг, 200 мг
Города Барнаул, Киров, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика Корея Южная
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 75
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
2
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Лучинин А.С, Самарина С.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Виноградова О.Ю
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Туркина А.Г
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Волкова С.А
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Самойлова О.С
7
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Кучма Г.Б
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ломаиа Е.Г
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волошин С.В
10
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бакиров Б.А