Протокол Vedolizumab-4013
Название протокола
Программа расширенного доступа к препарату Энтивио (ведолизумаб для в/в введения) для пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2017 - 15.07.2022
Номер и дата РКИ
202 12.04.2017
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Cентр Юроп Лтд.
Наименование ЛП
MLN0002 (Ведолизумаб, Энтивио)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 300 мг (флакон 1.000 флакон) ; лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 300 мг (флакон 1.000 флакон)
Города
Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III-IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Продолжающийся мониторинг безопасности у пациентов с язвенным колитом (ЯК) и болезнью Крона (БК) и предоставление доступа к ведолизумабу для соответствующих пациентов, которые, по мнению исследователя, продолжают получать пользу от лечения ведолизумабом и у которых желательно продолжить лечение ведолизумабом в связи с отсутствием сравнимых с ним препаратов или в связи с тем, что при изменении лечения течение имеющегося у пациента заболевания может ухудшиться.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
44
Отзывы от участников исследований
27 July 2021
Пациент, 30 лет, г. Нижний Новгород
Протокол Vedolizumab-4013
Болезнь Крона, Язвенный колит
фаза: III-IV
Все прошло успешно.
Читать далееГде проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7