GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол Vedolizumab-4013
Название протокола Программа расширенного доступа к препарату Энтивио (ведолизумаб для в/в введения) для пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 12.04.2017 - 15.07.2022
Номер и дата РКИ 202 12.04.2017
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Cентр Юроп Лтд.
Наименование ЛП MLN0002 (Ведолизумаб, Энтивио)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 300 мг (флакон 1.000 флакон) ; лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 300 мг (флакон 1.000 флакон)
Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III-IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Продолжающийся мониторинг безопасности у пациентов с язвенным колитом (ЯК) и болезнью Крона (БК) и предоставление доступа к ведолизумабу для соответствующих пациентов, которые, по мнению исследователя, продолжают получать пользу от лечения ведолизумабом и у которых желательно продолжить лечение ведолизумабом в связи с отсутствием сравнимых с ним препаратов или в связи с тем, что при изменении лечения течение имеющегося у пациента заболевания может ухудшиться.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 44

Отзывы от участников исследований

27 July 2021
Пациент, 30 лет, г. Нижний Новгород
Протокол Vedolizumab-4013
Болезнь КронаЯзвенный колит
фаза: III-IV

Все прошло успешно.

Читать далее
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бурневич Э.З, Ивжиц М.А
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
3
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Малова Е.С
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Барановский А.Ю
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Троцюк С.П
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гриневич В.Б