Протокол CQAW039A2314
Название протокола
52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности добавления препарата QAW039 к проводимой терапии у пациентов с неконтролируемым течением тяжелой астмы
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
672 22.09.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QAW039 (февипипрант, февипипрант)
Лекарственная форма и дозировка
покрытые пленочной оболочкой таблетки 150мг (флаконы Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упакованы во флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с индукционной запайкой) ; покрытые пленочной оболочкой таблетки 450мг (флаконы Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упакованы во флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с индукционной запайкой)
Города
Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ставрополь
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности добавления препарата QAW039 к проводимой терапии у пациентов с неконтролируемым течением тяжелой астмы
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
300
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9