GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол PB-102-F01
Название протокола Открытое исследование I/II фазы для подбора оптимальной дозы и оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и поисковых критериев эффективности препарата PRX-102, вводимого внутривенно каждые 2 недели в течение 12 недель у взрослых пациентов c болезнью Фабри
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 19.05.2014 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ 270 19.05.2014
Организация, проводящая КИ Проталикс Лтд.
Наименование ЛП PRX-102
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий 2 мг/мл
Города Нижний Новгород
Страна разработчика Израиль
Фаза КИ I-II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить безопасность, переносимость, фармакокинетику и поисковые критерии эффективности препарата PRX-102 у взрослых пациентов c болезнью Фабри
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 10
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи