GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол D5740C00002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии у пациентов, находящихся на диализе
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 682 01.12.2014
Организация, проводящая КИ FibroGen, Inc.
Наименование ЛП Роксадустат
Лекарственная форма и дозировка таблетки 20 мг, 50 мг, 100 мг.
Города Архангельск, Барнаул, Ижевск, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Рязань, Тверь, Уфа
Страна разработчика U.S.A
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить безопасность роксадустата по сравнению с эритропоэтином в отношении сердечно-сосудистой системы с использованием комплексной конечной точки, включающей смерть независимо от ее причины, инфаркт миокарда и инсульт без летального исхода
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 160
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Зеленин К.Н
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Осипова И.В
3
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи
4
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Апарцин К.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Строков А.Г
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Романов В.П
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Суслов В.П, ватазин а.в
10
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
11
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Киселева Н.Л
12
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
13
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Низов А.А
14
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Соловьева А.В
15
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи