Протокол D5740C00002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии у пациентов, находящихся на диализе
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
682 01.12.2014
Организация, проводящая КИ
FibroGen, Inc.
Наименование ЛП
Роксадустат
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 20 мг, 50 мг, 100 мг.
Города
Архангельск, Барнаул, Ижевск, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Рязань, Тверь, Уфа
Страна разработчика
U.S.A
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить безопасность роксадустата по сравнению с эритропоэтином в отношении сердечно-сосудистой системы с использованием комплексной конечной точки, включающей смерть независимо от ее причины, инфаркт миокарда и инсульт без летального исхода
Количество Мед.учреждений
21
Количество пациентов
160
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15