GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол PCI-32765FLR3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом или ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизолоном у пациентов, получавших ранее терапию по поводу индолентной неходжкинской лимфомы
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.01.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 19 22.01.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 140 мг
Города Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тамбов, Томск
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основной целью данного исследования является оценка того, позволит ли добавление ибрутиниба к комбинации бендамустина и ритуксимаба (режиму BR) ибо к комбинации ритуксимаба циклофосфамида, доксорубицина, винкристина и преднизона (режиму R-CHOP) увеличить выживаемость без прогрессирования, по сравнению с режимами BR или R-CHOP без ибрутиниба, у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее уже получавшими лечение (фолликулярной лимфомой либо лимфомой маргинальной зоны).
Количество Мед.учреждений 22
Количество пациентов 35
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Крылова И.В
2
Регион Новгородская область
Город Великий Новгород
Исследователи Иванченко В.В
3
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Капланов К.Д
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Булавина И.С
5
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Чагорова Т.В
6
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Сердюк О.Д
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хуажева Н.К
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Поспелова Т.И
11
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Павлов В.В
12
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Мясников А.А
13
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
14
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Лысенко И.Б
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волошин С.В
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Медведева Н.В
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас Г.М
18
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
19
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Пройдаков А.В
20
Регион Тамбовская область
Город Тамбов
Исследователи Милованов В.В
21
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Гольдберг В.Е