Протокол TV7820-CNS-20002
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах, по определению дозировки, оценке безопасности и эффективности придопидина, принимаемого в дозах 45 мг, 67,5 мг, 90 мг и 112,5 мг два раза в сутки, в сравнении с плацебо для симптоматического лечения пациентов с болезнью Хантингтона
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2014 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
488 26.08.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Брэндид Фармасьютикал Продактс Эр энд Ди, Инк. (Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc)
Наименование ЛП
Придопидин (TV-7820)
Лекарственная форма и дозировка
капсула 22,5 мг; 45 мг
Города
Москва, Нижний Новгород
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности придопидина у пациентов с болезнью Хантингтона.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2