GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол NGAM-08
Название протокола Проспективное двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности трех различных доз препарата НьюГам у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей поли(радикуло)нейропатией (Исследование ProCID)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 322 14.06.2017
Наименование ЛП НьюГам
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 5 г/50 мл (флакон 50 мл)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Получение данных, подтверждающих эффективность применения препарата НьюГам в дозе 1,0 г/кг каждые три недели у пациентов с ХВДП в активной форме, на основании доли пациентов с положительным ответом на неделе 24.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Супонева Н.А
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Стучевская Ф.Р