GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол ERTAP-III-2015
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Эртапенем, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г (производства Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия) и препарата Инванз, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г (производства Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция) у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 28.04.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ 299 28.04.2016
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Эртапенем
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г
Города Барнаул, Всеволожск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата Эртапенем в сравнении с препаратом Инванз у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко В.А
2
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Матевосян Е.Н
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Омельяненко М.Г
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Козлов Е.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бердникова Н.Г
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А
9
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи
10
Регион Рязанская область
Город Рязань
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шляпников С.А
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Воложаев Е.А