Протокол 54767414MMY3030
Название протокола
Фаза 3b, многоцентровое, открытое, долгосрочное продолженное исследование даратумумаба
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
390 25.07.2023
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Даратумумаб (JNJ-54767414, Дарзалекс)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 120 мг/мл; концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг/мл
Города
Дзержинск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение продолжения исследования даратумумаба
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8