Сиэтл
[ ]
Протокол BCD-033-2
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-033 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом с последующим периодом открытого применения препарата BCD-033
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.07.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 399 16.07.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-033 (Интерферон бета-1а)
Лекарственная форма и дозировка Раствор для подкожного введения 44мкг/0,5 мл
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Установить эквивалентность препаратов BCD-033 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при их применении для лечения ремитирующего рассеянного склероза.
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 147
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Патрушева О.П
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Федянин А.С
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Волкова Л.И
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
5
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Тимченко Л.В
6
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Прокопенко С.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова М.Н
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котов С.В
10
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонов Д.В
12
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Тринитатский Ю.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Столяров И.Д
14
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
15
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Чичановская Л.В
16
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Спирин Н.Н