GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 20090686
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование с целью сравнения эффективности цинакалцета со стандартной терапией препаратами витамина D для лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов, нуждающихся в гемодиализе.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.01.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 76 14.02.2011
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП цинакалцет (Цинакалцета гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые оболочкой 30, 60, 90 мг (флаконы 35 таблеток - 1 флакон)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО Амджен
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Злоказов В.Б
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шутов Е.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Рожинская Л.Я
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
5
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Зуев А.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хадикова Н.Г
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Земченков А.Ю
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Старосельский К.Г
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гуревич К.Я
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тимоховская Г.Ю
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дору-Товт В.П
12
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи