Протокол 20090686
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование с целью сравнения эффективности цинакалцета со стандартной терапией препаратами витамина D для лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов, нуждающихся в гемодиализе.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.01.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
76 14.02.2011
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
цинакалцет (Цинакалцета гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые оболочкой 30, 60, 90 мг (флаконы 35 таблеток - 1 флакон)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО Амджен
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
2
3
4
6
7
8
9
10
11
12