GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PCYC-1116-CA
Название протокола Открытое исследование-продолжение у пациентов в возрасте 65 лет и старше с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МКЛЛ), которые участвовали в Исследовании PCYC-1115-CA (ибрутиниб в сравнении с хлорамбуцилом)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 13.09.2013 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ 568 13.09.2013
Организация, проводящая КИ Pharmacyclics, Inc./ Фармасайкликс, Инк.
Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 140 мг
Города Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Мониторинг выживаемости без прогрессирования (ВБП); Продолжение лечения и оценка безопасности пациентов, рандомизированных в группу В (PCI-32765) в исследовании PCYC-1115-CA (основное исследование), у которых не отмечено прогрессирования заболевания на момент закрытия основного исследования; Наблюдение за пациентами на предмет долгосрочных исходов и предоставление им терапии второй линии после прохождения рандомизированного курса лечения в основном исследовании
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
2
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Приступа А.С
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алексеева Ю.А
4
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шелехова Т.В
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Яблокова В.В