GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PCI-32765FLR2002
Название протокола Открытое, многоцентровое, не сравнительное, исследование 2ой фазы препарата PCI-32765 (ибрутиниб) у пациентов с рефрактерной фолликулярной лимфомой
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 113 20.02.2013
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 140 мг
Города Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка общего ответа на лечение PCI-32765 (ибрутиниб) Независимым наблюдательным комитетом (ННК) у пациентов с фолликулярной лимфомой резистентных к предшествующим режимам химиотерапии и иммунотерапии.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Капланов К.Д
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Крылова И.В
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Булавина И.С
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Сердюк О.Д
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Поспелова Т.И
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алексеева Ю.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас Г.М
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шелехова Т.В
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Яблокова В.В