Протокол PCYC-1130-CA
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3 по оценке ингибитора тирозинкиназы Брутона ибрутиниба в сочетании с обинутузумабом по сравнению с хлорамбуцилом в сочетании с обинутузумабом у пациентов с нелеченным хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2015 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
254 20.05.2015
Организация, проводящая КИ
«Фармасайкликс ЭлЭлСи»
Наименование ЛП
Ибрутиниб (Имбрувика®, PCI-32765)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 140 мг
Города
Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Страна разработчика
Соединенные Штаты Америки
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка ингибитора тирозинкиназы Брутона ибрутиниба в сочетании с обинутузумабом по сравнению с хлорамбуцилом в сочетании с обинутузумабом на основании оценки Независимым наблюдательным комитетом выживания без прогрессирования болезни
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6