Протокол П03/13
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл (ООО ИСТ-ФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Зивокс®, раствор для инфузий 2 мг/мл (ФрезениусКабиНорге АС, Норвегия) у госпитализированных пациентов с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
25.07.2014 - 15.10.2015
Номер и дата РКИ
386 08.07.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответсвенностью"ИСТ-ФАРМ"
Наименование ЛП
Линезолид
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий 2 мг/мл
Города
Барнаул, Курган, Москва, Нижний Новгород, Рязань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ", 692525, Уссурийск, Волочаевская, 120-Б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Линезолид» в сравнении с препаратом «Зивокс®» у госпитализированных пациентов с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6