Протокол GNR085-MS03
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-085 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Окревус® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с рассеянным склерозом c обострениями
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2025 - 30.09.2027
Номер и дата РКИ
571 17.12.2025
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-085
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл
Города
Барнаул, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Тюмень, Уфа, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Провести сравнительную оценку эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-085 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Окревус® (Ф. ХоффманнЛя Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с РСО.
Количество Мед.учреждений
22
Количество пациентов
130
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
13
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
14
15
16
17
18