Феърфилд
[ ]
Протокол MK-8835-004/B1521021
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным заболеванием сосудов для оценки сердечно- сосудистых исходов после лечения препаратом Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729), исследование сердечно-сосудистых исходов (VERTIS)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 27.02.2014 - 19.12.2020
Номер и дата РКИ № 90 от 27.02.2014
Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.», являющейся дочерней компанией «Мерк энд Ко., Инк»
Наименование ЛП Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 5 мг, 10 мг
Города Барнаул, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ продемонстрировать не меньшую эффективность эртуглифлозина по сравнению с группой, получавшей отличный от эртуглифлозина препарат сравнения, в отношении времени до первого возникновения любого из компонентов комбинированной конечной точки — смерти в результате сердечно-сосудистой патологии, инфаркта миокарда, не приводящего к смерти, или инсульта, не приводящего к смерти.
Количество Мед.учреждений 33
Количество пациентов 1170
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Чумакова Г.А
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Речкова Е.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Затейщиков Д.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шайдюк О.Ю
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Стронгин Л.Г
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Николаев К.Ю
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонова О.В, Бондарь И.А
10
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Воробьев С.В
11
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушин С.С
12
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Вербовая Н.И
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Панов А.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Павлыш Е.Ф
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Филиппова Е.В
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Залевская А.Г
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вишневский А.Ю
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Халимов Ю.Ш
20
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Родионова Т.И
21
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
22
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Воробьева Е.В
23
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Репин А.Н
24
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Моругова Т.В
25
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А
26
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хрусталев О.А, Марасаев В.В
27
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б