Сиэтл
[ ]
Протокол GP20011-P4-22
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с закрытой черепно-мозговой травмой легкой и средней тяжести, не требующей хирургической коррекции, в остром и раннем восстановительном периоде
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 686 07.12.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин®
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг, 20 мг
Города Белгород, Волгоград, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Токсово, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности лекарственного препарата Кортексин® у пациентов с закрытой черепно-мозговой травмой легкой и средней тяжести, не требующей хирургической коррекции.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 189
Где проводится исследование
1
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Чефранова Ж.Ю
2
Регион Волгоградская
Город Волгоград
Исследователи Беляев О.В
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Тимченко Л.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Камчатнов П.Р
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тюрин О.В
6
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Воробьева О.В
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Паршина Е.В
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Вострикова Е.В
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Пилипенко П.И
10
Регион Ленинградская область
Город Токсово
Исследователи Кузьмина С.В
11
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Кузьмин А.Н