Протокол GP20011-P4-22
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с закрытой черепно-мозговой травмой легкой и средней тяжести, не требующей хирургической коррекции, в остром и раннем восстановительном периоде
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
686 07.12.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин®
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг, 20 мг
Города
Белгород, Волгоград, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Токсово, Челябинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности лекарственного препарата Кортексин® у пациентов с закрытой черепно-мозговой травмой легкой и средней тяжести, не требующей хирургической коррекции.
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
189
Где проводится исследование
1
2
3
4
6
7
8
9
10
11