Протокол GO42909
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с леналидомидом по сравнению с ритуксимабом в комбинации с леналидомидом у пациентов с фолликулярной лимфомой, получивших по меньшей мере одну линию системной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2021 - 31.08.2029
Номер и дата РКИ
331 01.07.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Ритуксимаб (Мабтера, RO0452294); Тоцилизумаб (Актемра, RO4877533); Мосунетузумаб (BTCT4465A, RO7030816)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (500 мг/50 мл); концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 20 мг/мл (200 мг/10 мл); раствор для инфузий, 1 мг/мл
Города
Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с леналидомидом по сравнению с ритуксимабом в комбинации с леналидомидом у пациентов с фолликулярной лимфомой
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6