GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол GO42909
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с леналидомидом по сравнению с ритуксимабом в комбинации с леналидомидом у пациентов с фолликулярной лимфомой, получивших по меньшей мере одну линию системной терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2021 - 31.08.2029
Номер и дата РКИ 331 01.07.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Ритуксимаб (Мабтера, RO0452294); Тоцилизумаб (Актемра, RO4877533); Мосунетузумаб (BTCT4465A, RO7030816)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (500 мг/50 мл); концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 20 мг/мл (200 мг/10 мл); раствор для инфузий, 1 мг/мл
Города Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с леналидомидом по сравнению с ритуксимабом в комбинации с леналидомидом у пациентов с фолликулярной лимфомой
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Чагорова Т.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Капланов К.Д
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Барях Е.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тумян Г.С
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Самойлова О.С
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волошин С.В