GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол CXA-cUTI-10-05
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 90 30.05.2012
Организация, проводящая КИ Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед
Наименование ЛП CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий CXA­101 - 1000 мг, тазобактам - 500 мг (флаконы)
Города Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Доказательство сопоставимой эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей
Количество Мед.учреждений 33
Количество пациентов 275
Где проводится исследование
1
Регион Республика Марий Эл
Город Йошкар-Ола
Исследователи Дубровин В.Н
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Ходарева И.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Трапезникова М.Ф
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Иванов С.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гехт А.Б
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Мотылев И.М
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
10
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи
11
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Галкина Н.Г
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Прищепов А.А
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шанава В.А
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хейфец В.Х
17
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г, Блюмберг Б.И
18
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи
19
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Ленская Л.Г
20
Регион Московская область
Город Химки
Исследователи Биктимиров Р.Г
21
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р