Сиэтл
[ ]
Протокол D5740C00001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии на фоне хронической болезни почек у не находящихся на диализе пациентов
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 681 01.12.2014
Организация, проводящая КИ FibroGen, Inc.
Наименование ЛП Роксадустат
Лекарственная форма и дозировка таблетки 20 мг, 50 мг, 100 мг
Города Архангельск, Барнаул, Волжский, Ижевск, Иркутск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тверь, Уфа
Страна разработчика U.S.A
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить безопасность роксадустата в отношении сердечно-сосудистой системы при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), не находящихся на диализе.
Количество Мед.учреждений 28
Количество пациентов 260
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Зеленин К.Н
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Осипова И.В
3
Регион Волгоградская область
Город Волжский
Исследователи Александров И.В
4
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи
5
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Апарцин К.А
6
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Россовская М.Л
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Романов В.П
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лаврова О.Н
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мильто А.С
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Джаиани Н.А
12
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Зубеева Г.Н
13
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
14
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Осокина (.Н
15
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Низов А.А
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Конакова И.Н
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нильк Р.Я
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карпова И.А
19
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Ипатко И.А
20
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Соловьева А.В
21
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Моругова Т.В