GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол CNTO328MMY3001
Название протокола Рандомизированное двойное-слепое плацебо контролируемое исследование 3 фазы сравнения Силтуксимаба (Анти-интерлейкина-6 моноклонального антитела), Велкейда и Дексаметазона и Плацебо, Велкейда и Дексаметазона у пациентов с прогрессирующей или рефрактерной Множественной Миеломой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.04.2011 - 21.06.2014
Номер и дата РКИ 194 27.04.2011
Организация, проводящая КИ Сентокор Ресерч энд Девелопмент Инк.
Наименование ЛП CNTO328 (Силтуксимаб )
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг (флаконы)
Города Архангельск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Сочи
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Определить, увеличивается ли выживаемость без прогрессирования пациентов с прогрессирующей или рефрактерной множественной миеломой при добавлении Силтуксимаба к Велкейду (Бортезомибу) и Дексаметазону
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Дунаев Ю.А
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Логинов А.Б
3
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Суворов А.Н
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Кузьмин А.А
5
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Сердюк О.Д
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хуажева Н.К
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Доронин В.А
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
9
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи
10
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Голубева М.Е
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Россиев В.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карягина Е.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Абдулкадыров К.М
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Медведева Н.В
15
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П