Протокол CNTO328MMY3001
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое плацебо контролируемое исследование 3 фазы сравнения Силтуксимаба (Анти-интерлейкина-6 моноклонального антитела), Велкейда и Дексаметазона и Плацебо, Велкейда и Дексаметазона у пациентов с прогрессирующей или рефрактерной Множественной Миеломой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2011 - 21.06.2014
Номер и дата РКИ
194 27.04.2011
Организация, проводящая КИ
Сентокор Ресерч энд Девелопмент Инк.
Наименование ЛП
CNTO328 (Силтуксимаб )
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг (флаконы)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Сочи
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Определить, увеличивается ли выживаемость без прогрессирования пациентов с прогрессирующей или рефрактерной множественной миеломой при добавлении Силтуксимаба к Велкейду (Бортезомибу) и Дексаметазону
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15