Сиэтл
[ ]
Протокол 56021927PCR3011
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата апалутамид у пациентов с локализованной или местно-распространённой формой рака предстательной железы высокого риска, которым показано проведение радикальной простатэктомии
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 09.04.2019 - 25.10.2027
Номер и дата РКИ 174 09.04.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Апалутамид (JNJ-56021927)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 60 мг
Города Барнаул, Вологда, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение препарата апалутамид у пациентов с локализованной или местно-распространённой формой рака предстательной железы
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 250
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Варламов С.А
2
Регион Вологодская область
Город Вологда
Исследователи Смирнов Р.В
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Семенов А.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Велиев Е.И
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
6
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Алексеев Б.Я
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Школьник М.И
10
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Лыков А.В
11
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Измайлов А.А
12
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Карнаух П.А