Анн-Арбор
[ ]
Протокол 022
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое клиническое исследование для изучения безопасности и эффективности добавления препарата МК-3102 к терапии пациентов с сахарным диабетом II типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне комбинированной терапии метформином и глимепиридом (Фаза 3)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 25.02.2013 - 10.04.2015
Номер и дата РКИ 123 25.02.2013
Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.»
Наименование ЛП MK-3102
Лекарственная форма и дозировка капсулы 25 мг
Города Казань, Нижний Новгород, Пермь, Саратов, Уфа
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить эффект добавления препарата MK-3102 к проводимому лечению по сравнению с добавлением плацебо на уровень А1С через 24 недели; оценить безопасность и переносимость MK-3102
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 58
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Валеева Ф.В
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
3
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Козиолова Н.А
4
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
5
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Моругова Т.В