GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол GLPG0634-CL-211
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата GLPG0634 при лечении пациентов, страдающих болезнью Крона в активной форме с признаками язвенного поражения слизистой оболочки кишечника
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2014 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ 14 20.01.2014
Организация, проводящая КИ «Галапагос НВ»
Наименование ЛП GLPG0634
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Продемонстрировать эффективность препарата GLPG0634 в дозе 200 мг один раз в сутки по сравнению с плацебо на основании относительного числа пациентов с болезнью Крона в активной форме с наличием язвенного поражения слизистой оболочки кишечника, у которых наступит клиническая ремиссия (индекс активности болезни Крона [CDAI] составит менее 150 баллов) после 10 недель лечения.
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Парфенов А.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Белоусова Е.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Халиф И.Л
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Юрков М.Ю
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Першко А.М
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Барановский А.Ю