Протокол 00103311
Название протокола
Открытое, рандомизационное исследование 3-ей фазы для изучения эффективности BiTE® антитела Блинатумомаб в сравнении со стандартной химиотерапией для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим либо рефрактерным пре-В –клеточным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) (исследование TOWER)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.11.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
728 21.11.2013
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 103 (MT103) (Блинатумомаб, Блинатумомаб)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 30,3 мкг (флаконы 3.000 мл) ; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 38,5 мкг (флаконы 4.000 мл)
Города
Москва, Нижний Новгород, Орел, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности BiTE® антитела Блинатумомаб в сравнении со стандартной химиотерапией для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим либо рефрактерным пре-В –клеточным острым лимфобластным лейкозом
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
2
3
4
5
6