GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол CQVA149A2318
Название протокола 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, в параллельных группах, активно контролируемое исследование влияния QVA149 (индакатерола малеат / гликопиррония бромид) в сравнении с салметеролом/флутиказоном на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ от средней до очень тяжёлой степени тяжести
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.04.2013 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ 256 17.04.2013
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVA149 (Индакатерол/Гликопирролат)
Лекарственная форма и дозировка капсулы с порошком для ингаляций 110/50 мкг (блистеры)
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Саратов, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Целью исследования является сравнение действия комбинации фиксированных доз QVA149 110/50 мкг один раз в день и комбинации салметерол/флутиказон 50/500 мкг два раза в день на обострения у пациентов с ХОБЛ от средней до очень тяжелой степени тяжести
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Акатова Е.В
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
4
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Гайдар Е.Н
5
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Платонов Д.Ю
6
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
7
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Ганцева Х.Х
8
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П