Протокол ISRAEL
Название протокола
Ибрутиниб в лечении стероид-рефрактерной аутоиммунной гемолитической анемии: разработка метода лечения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2016 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
227 30.03.2016
Организация, проводящая КИ
Фармасайкликс Инк / Янссен Биотек Инк
Наименование ЛП
Ибрутиниб (Имбрувика)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 140 мг
Города
Волгоград, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности ибрутиниба в комбинации с ритуксимабом у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией теплового типа / истинной эритроцитарной аплазией на фоне хронического лимфолейкоза
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1
2
3
4