Протокол CAMN107E2401
Название протокола
Достижение молекулярного ответа на фоне терапии Нилотинибом у пациентов с вновь диагностированным хроническим миелоидным лейкозом в хронический фазе (ENESTxtnd)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2012 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
637 16.01.2012
Организация, проводящая КИ
Novartis Pharma AG,
Наименование ЛП
AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Лекарственная форма и дозировка
Капсулы 150 мг, 200 мг
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тула, Тюмень, Уфа
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить динамику молекулярного ответа на нилотиниб в дозе 300 мг 2р/д, последствия повышения дозы с 300 мг 2р/д до 400мг 2р/д при недостаточном молекулярном ответе и оценить новую схему повторного повышения дозы 300 мг 2р/д
Количество Мед.учреждений
19
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16