GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CAMN107E2401
Название протокола Достижение молекулярного ответа на фоне терапии Нилотинибом у пациентов с вновь диагностированным хроническим миелоидным лейкозом в хронический фазе (ENESTxtnd)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.01.2012 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ 637 16.01.2012
Организация, проводящая КИ Novartis Pharma AG,
Наименование ЛП AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Лекарственная форма и дозировка Капсулы 150 мг, 200 мг
Города Архангельск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тула, Тюмень, Уфа
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить динамику молекулярного ответа на нилотиниб в дозе 300 мг 2р/д, последствия повышения дозы с 300 мг 2р/д до 400мг 2р/д при недостаточном молекулярном ответе и оценить новую схему повторного повышения дозы 300 мг 2р/д
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Дунаев Ю.А
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
3
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Капорская Т.С
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Иванова В.Л
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Голенков А.К
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Поспелова Т.И
9
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи
10
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
11
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Приступа А.С
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зарицкий А.Ю
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Абдулкадыров К.М
14
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Володичева Е.М
15
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Ксензова Т.И
16
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бакиров Б.А