GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол ASPER-III-19-1
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости итраконазола в виде сухого порошка для ингаляций для профилактики инвазивного плесневого микоза у пациентов с острой лейкемией и нейтропенией
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.05.2020 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ 210 25.05.2020
Организация, проводящая КИ «Лаборатуар СМБ С.А.»
Наименование ЛП Итраконазол
Лекарственная форма и дозировка капсулы с порошком для ингаляций, 4,8 мг
Города Барнаул, Ижевск, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости итраконазола для профилактики инвазивного плесневого микоза у пациентов с острой лейкемией и нейтропенией
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 170
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Елыкомов И.В
2
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Ипатова Н.Г
3
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Борисенкова Е.А
4
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Минаева Н.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Капланов К.Д
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Доронин В.А, Чернова Н.Г
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Самойлова О.С
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Дьячкова Ю.А
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Кириллова Е.Г
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Николаева А.С
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Салогуб Г.Н
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенская О.С
14
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Пройдаков А.В
15
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Коробкин А.В