GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол MEA117106
Название протокола Меполизумаб в сравнении с плацебо в качестве дополнительной терапии пациентов с частыми обострениями ХОБЛ
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 11.06.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 318 11.06.2014
Наименование ЛП Меполизумаб
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для разведения и приготовления внутривенных инфузий и подкожных инъекций 100 мг
Города Всеволожск, Кемерово, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная цель состоит в оценке эффективности и безопасности меполизумаба в дозе 100 мкг подкожно (п/к) с введением каждые 4 недели в сравнении с плацебо в отношении частоты среднетяжелых и тяжелых обострений у пациентов с ХОБЛ, имеющих высокий риск обострений, несмотря на применение оптимизированной стандартной терапии.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 65
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Полканова Е.К
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Шангина О.А, Шангина О.А
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
4
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Гольдин М.Ю
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Коровина О.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шапорова Н.Л
7
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
8
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Палютин Ш.Х