GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол D3250C00037
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование продолжения терапии бенрализумабом (MEDI-563) для дальнейшей оценки его безопасности у взрослых пациентов с бронхиальной астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов и β2-агонистов длительного действия (MELTEMI)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.05.2016 - 23.01.2021
Номер и дата РКИ 304 04.05.2016
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Бенрализумаб (MEDI-563)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 30 мг/мл
Города Волгоград, Екатеринбург, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить безопасность и переносимость 2 режимов терапии бенрализумабом у взрослых пациентов.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Недогода С.В, Магницкая О.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Изможерова Н.В
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
6
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П
7
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Решедько Г.К