Феърфилд
[ ]
Протокол M16-067
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности индукционной терапии препаратом Рисанкизумаб у пациентов с умеренным или тяжёлым активным язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 398 07.08.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066, BI655066)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного и подкожного введения, 90 мг/мл
Города Дзержинский, Калининград, Калуга, Кемерово, Москва, Нарткала, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск, Уфа
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности индукционной терапии препаратом Рисанкизумаб у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом, которые ранее не ответили на применение биологических препаратов
Количество Мед.учреждений 24
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Дзержинский
Исследователи Акинина А.В
2
Регион Калининградская область
Город Калининград
3
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Савельева А.В
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Герасимова Е.Б
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Един А.С
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кашников В.Н
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Макарчук П.А
10
Регион Кабардино - Балкарская Республика
Город Нарткала
Исследователи Пирмагомедов А.Ш
11
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
12
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи
13
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Хлынова О.В
14
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи
15
Регион Московская область
Город Санкт-Петербург
Исследователи
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шумихина И.А
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Першко А.М
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Обрезан А.Г
20
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
21
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Шарапова К.О
22
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Варганова Д.Л
23
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи