Феърфилд
[ ]
Протокол 191-078
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, 24-недельное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности с 28-недельным дополнительным периодом, в котором комбинация флутиказона пропионат (ФП)/формотерола фумарат (ФФ), применяемая через небулайзер, сравнивается с монотерапией ФП и монотерапией ФФ у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2014 - 06.12.2016
Номер и дата РКИ 559 09.10.2014
Организация, проводящая КИ Милан Фарма ЮК Лтд.
Наименование ЛП Флутиказона пропионат (ФП)/Формотерола фумарат (ФФ)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для ингаляций 250 мкг/10 мкг; 500 мкг /10 мкг (флаконы)
Города Архангельск, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ исследование эффективности и безопасности комбинации флутиказона пропионат (ФП)/формотерола фумарат (ФФ), в сравнении с монотерапией ФП и монотерапией ФФ у пациентов с ХОБЛ.
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 420
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Семенова И.А
2
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Федоришина О.В
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Шангина О.А, Шангина О.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Безлепко А.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Алексеева Е.П
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варварина Г.Н
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Куделя Л.М
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ирхина И.С
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гончарова С.Г
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чижова О.Ю
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нильк Р.Я
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кузубова Н.А
16
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
17
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Пунин А.А
18
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л
19
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Палютин Ш.Х