GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 54767414SMM3001
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы сравнения даратумумаба в виде подкожных инъекций и активного наблюдения у пациентов с вялотекущей множественной миеломой высокого риска
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 06.02.2018 - 09.02.2024
Номер и дата РКИ 45 06.02.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 1800 мг (120 мг/мл)
Города Дзержинск, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение даратумумаба в виде подкожных инъекций и активного наблюдения у пациентов с вялотекущей множественной миеломой высокого риска
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Дзержинск
Исследователи Самарина И.Н
2
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Ипатова Н.Г
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Кузьмин А.А
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Косинова М.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Воробьев В.И
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
8
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи
9
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Мясников А.А
10
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Приступа А.С
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Давыдкин И.Л
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карягина Е.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волошин С.В, Гарифуллин А.Д
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Медведева Н.В
15
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Пройдаков А.В