Сиэтл
[ ]
Протокол VIB0551.P3.S1
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование фазы III с открытым периодом для оценки эффективности и безопасности инебилизумаба у взрослых пациентов с миастенией гравис
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 20.05.2023
Номер и дата РКИ 177 01.04.2021
Организация, проводящая КИ Виела Био Инк.
Наименование ЛП Инебилизумаб (VIB0551, 16С4; 16С4-aFuc)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 10 мг/мл
Города Барнаул, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности инебилизумаба у взрослых пациентов с миастенией гравис
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 25
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Смагина И.В
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Паршина Е.В
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Коробко Д.С
4
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Гончарова З.А
5
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Тринитатский Ю.В
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Евдошенко Е.П, Шумилина М.В
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
9
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Жукова И.А
10
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи