Протокол TV5600-CNS-20007
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности лаквинимода (0,5, 1,0 и 1,5 мг/сут) для лечения пациентов с болезнью Хантингтона
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2016 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
521 25.07.2016
Организация, проводящая КИ
«Тева Брэндид Фармасьютикал Продактс Эр энд Ди., Инк.»
Наименование ЛП
Лаквинимод (TV-5600)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 0,5 мг
Города
Москва, Нижний Новгород
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности лаквинимода для лечения пациентов с болезнью Хантингтона
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
85
Где проводится исследование
1
2