Сиэтл
[ ]
Протокол PCG-4/UCR
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности 48-недельного лечения кишечнорастворимым фосфатидилхолином (LT-02), в сравнении с плацебо и месаламином для поддержания ремиссии у пациентов с язвенным колитом, фаза III
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 123 10.03.2015
Организация, проводящая КИ Др.Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП Фосфатидилхолин (LT-02)
Лекарственная форма и дозировка кишечнорастворимые гранулы 0,8 г
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Германия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ подтверждение эффективности и безопасности лечения препаратом LT-02 в сравнении с плацебо и месаламином для поддержания ремиссии у пациентов с язвенным колитом
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 45
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Белоусова Е.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Халиф И.Л
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Павликова Е.П
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Алиханов Б.А
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Губонина И.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И