Феърфилд
[ ]
Протокол RLM-MD-04
Название протокола 52-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.11.2018 - 26.04.2021
Номер и дата РКИ 531 19.10.2018
Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд.
Наименование ЛП Реламорелин (RM-131)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 0,25 мг/мл
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основной целью данного исследования является сравнение эффективности реламорелина и плацебо у участников с диабетическим гастропарезом (ДГ) по следующим показателям: индекс степени тяжести симптомов ДГ, тошнота, боль в животе, чувство переполнения в животе после приёма пиши, вздутие живота, частота рвоты
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Валеева Ф.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Древаль А.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Галстян Г.Р
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Климонтов В.В
6
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Джериева И.С, Воробьев С.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шафигуллина З.Р
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хмельницкий О.К
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гордиенко А.В
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Каргина Л.В
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Родионова Т.И