Протокол 1245-0202
Название протокола
EMPACT-MI: Оптимизированное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке преимущества влияния применения эмпаглифлозина на частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и влияния на уровень смертности пациентов с острым инфарктом миокарда
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.04.2021 - 20.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 189 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ
Наименование ЛП
Эмпаглифлозин (BI-10773, Джардинс)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тверь, Томск
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка преимущества влияния применения эмпаглифлозина на частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и влияния на уровень смертности пациентов с острым инфарктом миокарда
Количество Мед.учреждений
19
Количество пациентов
218
Где проводится исследование
1
Регион
Архангельская область
Город
Архангельск
Исследователи
—
2
3
4
Регион
Кировская область
Город
Киров
Исследователи
—
5
6
7
8
9
10
11
12
13
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
14
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
15
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
16
Регион
Саратовская область
Город
Саратов
Исследователи
—
17
18
19