GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол CC-5013-DLC-002
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором эффективность и безопасность леналидомида (CC-5013) в комбинации с режимом химиотерапии R-CHOP (R2-CHOP) сравнивается с плацебо в комбинации с режимом химиотерапии R-CHOP у пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой типа ABC (из активированных В-клеток), по поводу которой ранее не проводилось лечение.
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ 430 07.08.2015
Организация, проводящая КИ Celgene Corporation / Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП Леналидомид (CC-5013, Ревлимид)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 2,5 мг; 5 мг; 10 мг; 15 мг
Города Казань, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности терапии леналидомидом, ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизолоном (R2-CHOP) по сравнению с плацебо, ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизолоном (плацебо-R2-CHOP) у пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВККЛ) типа АВС, ранее не получавших лечения.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафин Р.Н
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Самойлова О.С
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алексеев С.М