Сиэтл
[ ]
Протокол SUN101-303
Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование с целью оценки безопасности лечения препаратом SUN-101, применяемым через небулайзер, у пациентов с ХОБЛ: Исследование GOLDEN-5 (Гликопирролат для лечения обструктивной болезни лёгких с помощью электронного небулайзера).
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ 689 01.11.2013
Организация, проводящая КИ Sunovion Respiratory Development Inc./ Суновион Респиратори Девелопмент Инк.
Наименование ЛП SUN-101 (Гликопирролат раствор для ингаляций, )
Лекарственная форма и дозировка раствор для ингаляций 50 мкг/ мл (флаконы)
Города Барнаул, Благовещенск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата SUN-101 при его длительном применении в дозе 100 мкг 2 р/сут на протяжении 52 недель лечения.
Количество Мед.учреждений 22
Количество пациентов 85
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко Т.И
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Реуцкая Е.М
3
Регион Амурская область
Город Благовещенск
Исследователи Перельман Ю.М
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Вишнева Е.М
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
6
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Баздырев Е.Д
7
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Шангина О.А, Шангина О.А
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Михайлов С.Е
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аверьянов А.В
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Антоновский Ю.А
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Алексеева Е.П
12
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Куделя Л.М
14
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Гольдин М.Ю
15
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
16
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Пунин А.А
17
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Загидуллин Ш.З
18
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
19
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Палютин Ш.Х