GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 54767414MMY3004
Название протокола Исследование III фазы терапии даратумумабом, бортезомибом и дексаметазоном в сравнении с терапией бортезомибом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 467 15.08.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 20,0 мг/мл (флакон 1)100 мг (20мг/мл)во флаконе 2)400 мг (20мг/мл)во флаконе) ; раствор для подкожного введения 120 мг/мл (1800 мг) (флакон 1800 мг во флаконе по 15мл)
Города Дзержинск, Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Сыктывкар
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнение эффективности даратумумаба при его применении в комбинации с велкейдом (бортезомибом) и дексаметазоном (по схеме DVd) с комбинацией велкейда и дексаметазона (Vd) в отношении выживаемости без прогрессирования у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным течением множественной миеломы
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Дзержинск
Исследователи Самарина И.Н
2
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Чагорова Т.В
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Сердюк О.Д
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хуажева Н.К
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Давтян А.А
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Мясников А.А
8
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
9
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Шамрай В.С
10
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Приступа А.С
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Россиев В.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шмидт А.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шнейдер Т.В
14
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Ковалев О.И
15
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
16
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Пройдаков А.В