Протокол BCD-248-3/AMMADINA
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование III фазы эффективности и безопасности BCD-248 в комбинации с даратумумабом в сравнении с даратумумабом, помалидомидом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.04.2026 - 30.04.2031
Номер и дата РКИ
176 30.04.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-248
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 55 мг/мл
Города
Барнаул, Иркутск, Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность BCD-248 в комбинации с даратумумабом в сравнении с комбинацией даратумумаба, помалидомида и дексаметазона в качестве терапии рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы
Количество Мед.учреждений
32
Количество пациентов
780
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
16
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
17
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
18
19
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
20
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
21
22
Регион
Саратовская область
Город
Саратов
Исследователи
—
23
24
25
26
27
28