Феърфилд
[ ]
Протокол BCD-089-3/SOLAR
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 (ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 434 07.08.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 180 мг/мл (162 мг/0,9 мл)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата BCD-089 в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом
Количество Мед.учреждений 25
Количество пациентов 300
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Цюпа О.А
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Бубликов Д.С
3
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Шилова Л.Н
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
5
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Иванова Л.В
6
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Антипова О.В
7
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Полякова С.А
8
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Смакотина С.А
9
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зоткин Е.Г
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
13
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
14
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Королев М.А
15
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Кропотина Т.В
16
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Пунтус Е.В
17
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Кастанаян А.А
18
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шумихина И.А
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мазуров В.И
21
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Поварова Т.В
22
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
23
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Виноградова И.Б
24
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
25
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б